- 美國食品藥品監督管理局加速批准Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd）用於治療成人複發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP），這是一種由HPV引起的罕見疾病。
- 此次批准基於手術次數減少這一中間終點，該終點被認為合理可能預測臨床獲益；生產企業須在批准後開展試驗，以驗證臨床獲益。
- 在一項包含32名成年人的開放標籤試驗中，在基線時至少接受過三次手術的26名患者裡，有7人在治療後第一年無需進行手術干預。
- 美國食品藥品監督管理局授予Voceryq突破性療法認定和孤兒藥資格；公告稱，Inovio Pharmaceuticals, Inc.為此次加速批准的獲批方。
引述
“一種基於質粒DNA的免疫療法，利用人體自身免疫系統對抗RRP的根本病因”
“在基線時至少接受過三次手術的26名患者中，有7名（27%）在治療後第一年無需任何手術干預。”