
- 美國食品藥品監督管理局於2026年10月16日批准RYZUMVI(phentolamine ophthalmic solution 0.75%)用於治療成人老花眼,訊息來源為Viatris。
- 此次批准擴充套件了Ryzumvi現有的散瞳適應症,該產品是目前唯一獲美國食品藥品監督管理局批准用於該用途的商業化產品。
- Opus Genetics與Viatris達成全球授權協議,Viatris據此獲得該產品在美國的獨家商業化權利。
- Viatris正在尋找美國合作伙伴,共同推進Ryzumvi用於老花眼的商業化,這一點決定了此次批准的近期商業化路徑。
- 老花眼適應症中,發生率超過5%的受試者報告的不良反應包括結膜充血(21%)和滴注部位刺激(16%)。
引述
“此次批准將該產品的適應症擴充套件至包括老花眼。”
“Viatris正在探索在美國找到合作伙伴、將RYZUMVI商業化用於治療老花眼的可能性。”