- 美國食品藥品監督管理局批准了Viatris的Gwyn Lo——一款每週使用一次的複方激素避孕貼，適用於BMI低於30 kg/m²、適合使用複方激素避孕方式的育齡女性。
- Viatris預計Gwyn Lo將在2026年稍晚實現商業上市，為其美國產品組合新增一款女性健康產品。
- 美國食品藥品監督管理局就一則面向消費者的Tobi Podhaler影片向Viatris發出無標題信，該機構稱該影片誤導性地暗示這款囊性纖維化吸入器可在任何地方使用而無需擔憂。
- 該機構表示，Tobi Podhaler的使用說明要求具備充足照明、穩定環境、乾燥儲存條件，並在操作時避免接觸水分，因為使用不當可能導致劑量不足。
引述
“Gwyn Lo將為尋求可逆、非侵入式、每週使用一次且雌激素劑量較低的避孕貼的女性提供一種私密選擇”
“將吸嘴放在乾淨、乾燥的表面上”
來源
- <a href="https://www.fiercepharma.com/marketing/viatris-runs-fda-roadblocks-after-advertising-go-use-cystic-fibrosis-inhaler" hreflang="en">Viatris runs into FDA roadblock after advertising on-the-go use of cystic fibrosis inhaler</a>FiercePharma
- Viatris Receives U.S. FDA Approval for Gwyn Lo™, a Once-Weekly Contraceptive PatchPR Newswire