
- Tudriqev是一種基於經修飾1型單純皰疹病毒的基因改造溶瘤病毒療法,旨在摧毀癌細胞並刺激免疫反應。
- 此次批准基於臨床試驗資料:在91名接受評估的患者中,24%達到客觀緩解,中位緩解持續時間為14.1個月。
- Tudriqev每兩週直接注射入腫瘤,共給藥八次,並從第3周起靜脈注射納武利尤單抗。
引述
“對於已不再對PD-1阻斷療法產生反應的晚期黑色素瘤患者,預後往往極其嚴峻,可選方案也一直過於有限。治療這些患者的臨床醫生親身體會到這種緊迫性”
“對於已耗盡免疫治療選擇的晚期黑色素瘤患者,今天的批准提供了一條有意義的新路徑——以早期證據為基礎,並以加速批准所要求的問責為支撐”