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強生公司 TECVAYLI 聯合療法獲 EMA 委員會積極建議,同時因 Stelara 面臨 FTC 反壟斷審查

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強生公司 TECVAYLI 聯合療法獲 EMA 委員會積極建議,同時因 Stelara 面臨 FTC 反壟斷審查
  • 歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)建議批准 TECVAYLI (teclistamab) 與 daratumumab 聯合用於治療至少接受過一次既往治療的復發或難治性多發性骨髓瘤成年患者。
  • 臨床 3 期 MajesTEC-3 研究資料顯示,與標準療法相比,使用該聯合療法的患者疾病進展或死亡風險降低了 83.4%。
  • 美國聯邦貿易委員會(FTC)在針對強生公司的一起集體訴訟中提交了法律意見書,認為反壟斷法的重點應在於反競爭行為的影響,而非損害競爭的具體意圖。
  • 針對 JNJ 的訴訟指控該公司透過收購 Momenta Pharmaceuticals 以及隨後進行的專利主張,蓄意維持 Stelara 的壟斷地位以推遲競爭。

引述

“此次 CHMP 的意見標誌著在治療路徑早期建立 teclistamab 加 daratumumab 這種即用型免疫療法聯合方案作為多發性骨髓瘤新標準療法邁出了重要一步。”— Ester in ’t Groen,強生公司 EMEA 血液學治療領域負責人
“透過推進 teclistamab 等創新免疫療法,並將其與 daratumumab 等成熟的標準療法相結合,我們正利用深厚的科學專業知識,提供更綜合的聯合治療方案,以不斷提高對患者護理的預期。”— Yusri Elsayed,強生公司全球腫瘤學治療領域負責人
“FTC 的法律意見書指出,約束性先例關注的是對競爭的影響和對消費者的損害,而不是證明存在損害競爭的具體意圖。”— FTC

來源

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