- Libre Duo 10 Day 每分鐘監測酮體和葡萄糖水平，並將讀數、趨勢和警報傳送至相容的智慧手機。
- 該批准適用於年齡在2歲及以上的糖尿病患者，並參考了六項涉及600多名參與者的臨床研究。
- 美國食品藥品監督管理局透過 De Novo 路徑授予 Abbott Diabetes Care 上市許可，併為標籤和效能測試設立了特別控制措施。
引述
“今天的批准是提升糖尿病兒童和成人安全性的一項突破。”
美國食品藥品監督管理局批准雅培雙重葡萄糖-酮體可穿戴裝置
FDA ·
“今天的批准是提升糖尿病兒童和成人安全性的一項突破。”