- CHMP 建議每週一次 Sogroya（somapacitan）用於歐洲患有特發性矮小症（ISS）和持續性生長障礙的兒童；若獲批，它將成為歐盟首個且唯一獲批用於 ISS 的生長激素治療。
- 該意見基於 2026 年 5 月 CHMP 對 Sogroya 用於出生時小於胎齡兒及努南綜合徵兒童矮身材的推薦；歐盟委員會預計今年晚些時候就全部三項適應症作出決定。
- 支援該意見的 REAL8 試驗資料顯示，在第 52 周，每週一次 Sogroya 在 ISS、出生時小於胎齡兒及努南綜合徵兒童的平均年化身高增長速度方面非劣於每日一次的生長激素。
- 一天前，同一 CHMP 專家組支援了 Frehemgo，這是諾和諾德針對 A 型血友病的注射療法。
引述
“長期以來，許多生長障礙兒童的治療選擇一直有限。憑藉我們在生長激素藥物領域數十年的經驗，我們致力於改變這一局面。今天 CHMP 的批准建議，對歐洲各地受 ISS 影響的兒童及其家庭而言，是非常重要的一步”
“透過我們的研究以及與社群的關係，我們知道，70% 撫養 ISS 及其他生長障礙兒童的家庭感到被忽視，而且孩子日常生活受到的影響根本沒有得到承認”