- 更新版mRNA疫苗針對XFG變異株，獲批用於65歲及以上成年人，以及5至64歲且患有會增加重症新冠風險的基礎疾病人群。
- 輝瑞和拜恩泰科表示，該疫苗將在未來幾天內於美國各地的藥房、醫院和診所上市。
- 美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准依據包括此前提交的臨床、非臨床和真實世界證據，以及顯示該疫苗對XFG和其他正在傳播的譜系產生強勁免疫反應的資料。
引述
“輝瑞公司（紐約證券交易所：PFE，“輝瑞”）和拜恩泰科SE（納斯達克：BNTX，“拜恩泰科”）今日宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准兩家公司針對XFG變異株的2026-2027季新冠疫苗配方的補充生物製品許可申請（sBLA）（COMIRNATY® XFG；新冠疫苗，mRNA），該疫苗適用於65歲及以上成年人，以及5至64歲且至少患有一種會使其面臨新冠重症結局高風險的基礎疾病的人群。”
“本季輝瑞和拜恩泰科新冠疫苗將立即開始發貨，並將在未來幾天內於美國各地的藥房、醫院和診所上市。”