- Lytenava 是羅氏 Avastin 的重新配方眼科版本，醫生長期以來一直超說明書將 Avastin 用於治療溼性年齡相關性黃斑變性。
- 美國食品藥品監督管理局的決定依據包括兩項試驗資料，以及自然病程、機制和藥效動力學證據；其中一項試驗達到了療效終點，另一項則未達到。
- Outlook 正在籌備報銷、患者支援和美國商業基礎設施，但尚未披露上市日期或價格。
- Outlook 估計，美國溼性年齡相關性黃斑變性市場規模為85億美元，其中包括羅氏的 Vabysmo、再生元的 Eylea，以及 Lucentis 和 Avastin 的生物類似藥版本。
引述
“二十多年來，儘管缺乏獲美國食品藥品監督管理局批准的眼科製劑，貝伐珠單抗一直是視網膜治療中應用最廣泛的抗VEGF療法之一”