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Ocular 計劃第四季度提交 AXPAXLI 治療溼性 AMD 的 NDA

GlobeNewswire ·
Ocular 計劃第四季度提交 AXPAXLI 治療溼性 AMD 的 NDA
  • Ocular Therapeutix 報告稱,在5月份舉行了一次積極的美國食品藥品監督管理局(FDA)C類會議後,其用於治療溼性 AMD 的 AXPAXLI 新藥申請(NDA)提交工作仍按計劃在2026年第四季度進行。
  • 計劃中的提交基於 SOL-1 第52周的療效與安全性資料、SOL-R 的中期安全性資料以及確證性證據。
  • Ocular 報告稱,截至2026年6月30日,公司擁有5.986億美元的現金,並預計其現金儲備可支撐至2028年。

引述

“我們繼續以紀律、精準和緊迫感執行計劃,以重新定義視網膜治療體驗,並儘早讓患者使用上 AXPAXLI。”— Pravin U. Dugel 醫學博士
“SOL-1 是自該類藥物於二十年前問世以來,首個且唯一一個針對已獲批抗 VEGF 療法的創新藥物成功優效性試驗。”— Peter K. Kaiser 醫學博士

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