
- Ocular Therapeutix 報告稱,在5月份舉行了一次積極的美國食品藥品監督管理局(FDA)C類會議後,其用於治療溼性 AMD 的 AXPAXLI 新藥申請(NDA)提交工作仍按計劃在2026年第四季度進行。
- 計劃中的提交基於 SOL-1 第52周的療效與安全性資料、SOL-R 的中期安全性資料以及確證性證據。
- Ocular 報告稱,截至2026年6月30日,公司擁有5.986億美元的現金,並預計其現金儲備可支撐至2028年。
引述
“我們繼續以紀律、精準和緊迫感執行計劃,以重新定義視網膜治療體驗,並儘早讓患者使用上 AXPAXLI。”
“SOL-1 是自該類藥物於二十年前問世以來,首個且唯一一個針對已獲批抗 VEGF 療法的創新藥物成功優效性試驗。”