- 美國食品藥品監督管理局於2026年10月30日批准NRx Pharmaceuticals的無防腐劑氯胺酮簡略新藥申請，早於11月10日的審批目標日期。
- 該產品不含苯扎氯銨。FDA已拒絕將苯扎氯銨認定為GRAS（公認安全物質），並禁止其用於新藥以及超過閾值濃度的某些靜脈製劑。
- 據公司稱，氯胺酮注射劑自2018年起一直供應緊張，並列入FDA藥品短缺清單。
- NRx與位於南卡羅來納州西哥倫比亞的Nephron Pharmaceuticals合作生產該產品，採用吹灌封技術。
- 該公司已提交公民請願書，要求從氯胺酮中移除苯扎氯銨。
引述
“我們很高興將無防腐劑氯胺酮推向市場”
“這一批准表明，無菌注射藥物的生產可以迴流美國”