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美敦力Hugo RAS獲LigaSure加持,FDA將Bravo召回定為I級

PR Newswire+1 ·
美敦力Hugo RAS獲LigaSure加持,FDA將Bravo召回定為I級
  • 美國食品藥品監督管理局批准美敦力的LigaSure RAS Maryland鉗口器械與Hugo RAS系統配合使用,擴大了美國機器人輔助手術可用的器械範圍。
  • LigaSure血管閉合技術已在全球超過4500萬例手術中使用,繼2025年在歐洲上市後,現已在美可用於Hugo RAS。
  • 美敦力與Given Imaging召回部分Bravo CF膠囊遞送裝置;FDA將該行動定為I級,即最嚴重型別,截至2026年8月10日已報告184例嚴重傷害。
  • 此次Bravo召回涉及有效期在2027年10月20日(含)之前的遞送裝置;美敦力建議隔離並退回以換取替換品。

引述

“把同樣的效能帶到美國的Hugo RAS系統,意味著外科醫生能將他們早已依賴的信心與掌控力帶入機器人輔助手術中。”— Dr. Matthew Kroh
“FDA已將此次召回認定為最嚴重的型別。”— FDA

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