- 美國食品藥品監督管理局加速批准Jemperli（dostarlimab-gxly）單藥用於治療成人既往未接受過治療的II期或III期區域性晚期直腸癌患者，這些患者的腫瘤為dMMR或MSI-H，由FDA認可的檢測方法確定。
- 此次批准依據的是AZUR-1的中期資料，共154名患者，中位隨訪時間超過2年，其中近四分之三的患者無需手術、放療或化療。
- 此次批准授予葛蘭素史克。申辦方必須繼續隨訪患者，以確認持久的臨床獲益。美國食品藥品監督管理局比計劃提前近4個月完成了審評。
引述
“比計劃提前近4個月完成此次審評，意味著原本可能正在為手術、放療或化療做準備的一些患者，現在可能會與醫生展開不同的討論。”
“直腸癌的標準治療會對生活產生重大的、改變人生的影響。”