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賽諾菲首款透過貼敷式注射器給藥的抗癌藥物獲 FDA 批准

FiercePharma+1 ·
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  • FDA 批准了 Sarclisa Escena，這是賽諾菲（Sanofi）多發性骨髓瘤藥物的皮下注射劑型，可透過貼敷式注射器或手動給藥。
  • 3 期 Iraklia 研究的臨床資料顯示，貼敷式注射器給藥系統在療效和安全性上與靜脈注射版本相似，客觀緩解率為 71.1%。
  • 這種新的給藥方式採用了 Enable Injections 的 CirCLIQ 免手持自動化裝置，其特點是針頭更細、更短，專為大容量注射而設計。
  • 此次獲批使賽諾菲能夠更有效地與 Johnson & Johnson 的 Darzalex 競爭，後者自 2015 年以來一直佔據市場主導地位，並於 2020 年推出了自己的皮下注射版本。

引述

“對於治療多發性骨髓瘤患者的護士和醫生來說，這種自動化系統有潛力顯著減輕管理負擔，簡化治療給藥方式，並讓醫療團隊有更多精力關注患者。”— Mount Sinai Phillips 護理學院骨髓瘤研究副主任 Donna Catamero
“Sarclisa 是我們腫瘤業務板塊的基石，我們一直堅信它將作為一種潛在的同類最佳療法被廣泛採用。”— 賽諾菲執行副總裁兼特藥護理負責人 Manuela Buxo

來源

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