- Lisraya是一款每日一次的JAK/TYK2抑制劑，也是首個獲FDA批准用於治療成人皮肌炎的口服藥物選擇；皮肌炎是一種罕見自身免疫性疾病。
- 在一項納入241名患者的3期試驗中，30 mg劑量組第52周的平均總改善評分高於安慰劑，並改善了身體功能和皮膚疾病活動度。
- 該藥物帶有黑框警告，涵蓋嚴重感染、全因死亡率、惡性腫瘤、重大不良心血管事件和血栓形成。
引述
“今天的批准是具有重要意義的一步，為患者及其醫療服務提供者帶來了一種獲批口服療法，已被證明有助於管理這種罕見且致殘性強的疾病。”
FDA批准Priovant首款口服皮肌炎療法
FDA · 前天