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FDA 批准 Celcuity 乳腺癌療法及 LifeLens 生理監測系統

PR Newswire+1 ·
FDA 批准 Celcuity 乳腺癌療法及 LifeLens 生理監測系統
  • FDA 批准了 Celcuity 的 Revtorpyk (gedatolisib) 與氟維司群聯合使用,用於治療內分泌治療後出現進展的 HR+/HER- 乳腺癌患者。
  • LifeLens Technologies 獲得了其可穿戴生理監測系統的新 510(k) 許可,在現有的心電圖功能基礎上,增加了血氧飽和度、心率、呼吸頻率和其他健康引數。
  • LifeLens 平臺自 2021 年以來已接受美國軍方的廣泛測試,旨在提供臨床級資料,以減少資訊孤島並提高軍事和民用醫療環境中的決策效率。

引述

“管理複雜疾病需要監測解決方案提供臨床、環境和情境資料的深度,以便做出明智的治療決策。”— Landy Toth,LifeLens 創始人兼 CEO
“獲得這一許可驗證了 LifeLens 技術在準確性、安全性和臨床適用性方面的可靠性。此外,該許可也讓我們堅信公司在重要應用領域正處於堅實的軌道上。”— Dr. Robert Schwartz,LifeLens 醫療總監

來源

FDA 批准 Celcuity 乳腺癌療法及 LifeLens 生理監測系統 — Heurist Finance