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FDA 批准 Biogen 和 Eisai 的 LEQEMBI 皮下注射劑用於早期阿爾茨海默病治療

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FDA 批准 Biogen 和 Eisai 的 LEQEMBI 皮下注射劑用於早期阿爾茨海默病治療
  • Biogen 和 Eisai 的 LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) 皮下注射劑獲得 FDA 批准，用於早期阿爾茨海默病成年患者的初始和維持治療。
  • 批准的方案包括每週 500 mg 的初始劑量（透過兩次 250 mg 注射給藥），治療 18 個月後可選擇每週 360 mg 的維持劑量。
  • 臨床資料表明，每週一次的皮下注射給藥達到了與靜脈注射相當的藥物暴露量，且安全性和有效性特徵相似，包括相當的 ARIA-E 發生率。
  • LEQEMBI IQLIK 初始劑量計劃於 2026-08-31 在美國上市。

引述

“LEQEMBI IQLIK 初始劑量的獲批標誌著阿爾茨海默病治療的新時代。患者及其護理夥伴首次在抗澱粉樣蛋白療法的給藥方式上擁有了實質性的選擇權。”— 阿爾茨海默病藥物發現基金會 (ADDF) 聯合創始人兼名譽首席科學官 Howard Fillit 博士

來源

FDA 批准 Biogen 和 Eisai 的 LEQEMBI 皮下注射劑用於早期阿爾茨海默病治療 — Heurist Finance