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EyePoint 的 Duravyu 未達溼性AMD關鍵終點

FiercePharma+1 ·
EyePoint 的 Duravyu 未達溼性AMD關鍵終點
  • Duravyu在完整LUGANO資料集中,第52周和第56周的最佳矯正視力表現均遜於Eylea。
  • EyePoint將未達標歸因於9名接受Duravyu治療且視力損失與溼性AMD無關的患者;排除這些患者後的臨時分析顯示結果不劣。
  • Duravyu將注射負擔降低了42%,預計在10月至12月公佈的LUCIA結果如今將決定該專案能否繼續推進,並有望在明年上半年向FDA提交申請。

引述

“極不尋常”— Jay Duker
“儘管完整資料集的主要終點結果出乎意料,但預先設定的次要終點持續呈現積極結果,加上針對主要終點的臨時分析,為[我們的藥物]作為溼性AMD一種新的潛在治療選擇提供了有力依據”— Jay Duker
“從表面看,鑑於競爭格局,這一失衡令人失望,但我們清楚看到,Duravyu正帶來臨床獲益,並有潛力在維持治療階段顯著延長治療間隔、降低注射頻率”— Annabel Samimy

來源

EyePoint 的 Duravyu 未達溼性AMD關鍵終點 — Heurist Finance