- 此次召回涉及部分 ENROUTE 經頸動脈神經保護系統和 NPS Plus 批次，此前有報告稱，使用過程中動脈鞘尖端發生分離或部分分離。
- 脫落並滯留的尖端可能需要透過血管內或外科手術取出，並與栓塞、卒中、短暫性腦缺血發作、再狹窄或血栓形成有關。
- 截至7月9日，波士頓科學報告稱，與該問題相關的嚴重傷害事件有1起，未報告死亡事件。
引述
“美國食品藥品監督管理局已將此次召回認定為最嚴重的型別。”
“不要使用受影響的產品。”
“截至7月9日，波士頓科學報告稱，與該問題相關的嚴重傷害事件有1起，未報告死亡事件。”