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丹納赫旗下Cepheid獲FDA批准多重出血熱檢測

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丹納赫旗下Cepheid獲FDA批准多重出血熱檢測
  • Cepheid是丹納赫旗下公司,於2026年11月3日宣佈,美國FDA已批准其Xpert Hemorrhagic Fever Panel,這是一種用於多種病毒性出血熱的PCR檢測。
  • 該檢測可從單一樣本中識別埃博拉病毒(包括Bundibugyo)、馬爾堡病毒、拉沙病毒和克里米亞-剛果出血熱病毒,並可在GeneXpert Dx系統上約61分鐘出結果。
  • Cepheid於2026年9月就同一檢測獲得世界衛生組織緊急使用清單認證,早於本次FDA批准。
  • 該公告援引截至2026年10月31日的資料,Bundibugyo埃博拉確診病例10,351例,死亡5,026例,分佈於剛果民主共和國、肯亞和奈及利亞。
  • 同日(2026年11月3日),同為丹納赫旗下公司的Beckman Coulter Diagnostics也宣佈,其Access MeMed BV快速細菌與病毒血液檢測獲得FDA批准。

引述

“Xpert Hemorrhagic Fever Panel讓醫療專業人員能夠從單一樣本中快速獲得多種高風險病毒的分子檢測結果。”— Connie Savor

來源

丹納赫旗下Cepheid獲FDA批准多重出血熱檢測 — Heurist Finance