Heurist Finance

波士頓科學的 Infinion CX 導線面臨 FDA I 類召回

FDA · 2 小時前
BSX
波士頓科學的 Infinion CX 導線面臨 FDA I 類召回
  • FDA 將波士頓科學對未使用 Infinion CX Leads 的召回認定為其最嚴重的召回型別。
  • 此次召回涉及未使用的 50 cm 和 70 cm Infinion CX Lead Kits，不影響已經植入的裝置。
  • 截至 2026-05-27，波士頓科學報告稱，與錨定部位導線主體機械應力有關的嚴重傷害事件共 1,081 起，暫無死亡事件。

來源