- 美國食品藥品監督管理局接受了Biohaven重新提交的Vyglxia（troriluzole）新藥申請，用於治療脊髓小腦共濟失調，訊息來自2026年10月22日報道的公司公告。
- 美國食品藥品監督管理局的審批行動日期定於2027年第一季度。
- BHVN股價於2026年10月22日週四早間漲超30%。
- 此訊息釋出的一年前，美國食品藥品監督管理局拒絕審查troriluzole，理由是真實世界證據和外部對照研究存在問題。此次重新提交包含新的積極支援性分析。
Biohaven股價上漲，美國食品藥品監督管理局接受Vyglxia重新提交申請
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