- 艾伯維向歐洲藥品管理局提交申請，尋求批准Skyrizi用於中重度活動性克羅恩病成人患者的皮下誘導治療。
- 若獲批，歐洲患者可選擇皮下注射或靜脈輸注進行Skyrizi誘導治療，隨後每八週接受一次皮下維持劑量。
- 該申請獲得全球3期AFFIRM試驗支援，該試驗評估了皮下risankizumab誘導治療相較安慰劑的效果。
引述
“此次申請以支援SKYRIZI的日益豐富證據為基礎，體現了我們推進治療方法的努力，這些方法可能幫助患者實現重要的臨床和內鏡治療結局。”
艾伯維尋求歐盟批准Skyrizi用於克羅恩病皮下誘導治療
PR Newswire · 前天