艾伯維獲FDA批准首款D1/D5帕金森病藥物

Seekingalpha+1 · 15 小時前
  • FDA批准了艾伯維的Juvmo(tavapadon)片劑,作為首個且唯一的選擇性D1/D5受體激動劑,用於治療成人帕金森病。
  • 該批准得到3期TEMPO專案的支援,該專案在每日功能方面顯示出顯著改善,增加了無困擾性異動症的“開期”時間,並具有良好安全性。
  • 艾伯維預計於2026年10月在美國向患者提供Juvmo。
  • 接受Juvmo治療85周後,93%的臨床試驗參與者未增加口服左旋多巴劑量,94%的早期帕金森病參與者未開始口服左旋多巴。

引述

“JUVMO的獲批標誌著數十年來帕金森病領域的首個多巴胺能突破”— Roopal Thakkar
“現在我們擁有一種選擇性靶向D1/D5受體的新療法,它回應了長期存在的創新需求,併為醫療保健提供者提供了更大的靈活性,以便根據個體患者需求定製治療。”— Hubert Fernandez
“每一次療法獲批都是重要里程碑,有助於構建多元化的治療管線,以滿足帕金森病群體全方位未滿足需求。”— Brian Fiske

來源