- 禮來公司宣佈，將於2027年第一季度在全球範圍內提交 retatrutide 的上市申請，用於治療肥胖症、膝關節骨性關節炎疼痛及阻塞性睡眠呼吸暫停。
- 該藥物在兩項3期臨床試驗中實現了顯著的減重效果：肥胖伴有2型糖尿病的成年患者在80周內平均減重20.8%，而患有重度肥胖及心血管疾病的患者平均減重22.6%。
- 公司表示，修訂申請時間表的原因是需要更多時間來驗證監管機構要求的生產和質量控制資料。
引述
“公司相信已經擁有必要的資料，可以在全球範圍內申請批准 retatrutide 作為肥胖症、膝關節骨性關節炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸暫停的潛在療法。”
“禮來表示，在尋求批准之前，需要更多時間來收集和驗證監管機構要求的生產及質量控制資料。”