- 美国食品药品监督管理局加速批准Voceryq（doruxapapogene ralaplasmid and lalikinogene sifuplasmid-gxfd）用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），这是一种由HPV引起的罕见疾病。
- 此次批准基于手术次数减少这一中间终点，该终点被认为合理可能预测临床获益；生产企业须在批准后开展试验，以验证临床获益。
- 在一项包含32名成年人的开放标签试验中，在基线时至少接受过三次手术的26名患者里，有7人在治疗后第一年无需进行手术干预。
- 美国食品药品监督管理局授予Voceryq突破性疗法认定和孤儿药资格；公告称，Inovio Pharmaceuticals, Inc.为此次加速批准的获批方。
引述
“一种基于质粒DNA的免疫疗法，利用人体自身免疫系统对抗RRP的根本病因”
“在基线时至少接受过三次手术的26名患者中，有7名（27%）在治疗后第一年无需任何手术干预。”