- 美国食品药品监督管理局于2026年10月16日批准RYZUMVI（phentolamine ophthalmic solution 0.75%）用于治疗成人老花眼，消息来源为Viatris。
- 此次批准扩展了Ryzumvi现有的散瞳适应症，该产品是目前唯一获美国食品药品监督管理局批准用于该用途的商业化产品。
- Opus Genetics与Viatris达成全球授权协议，Viatris据此获得该产品在美国的独家商业化权利。
- Viatris正在寻找美国合作伙伴，共同推进Ryzumvi用于老花眼的商业化，这一点决定了此次批准的近期商业化路径。
- 老花眼适应症中，发生率超过5%的受试者报告的不良反应包括结膜充血（21%）和滴注部位刺激（16%）。
引述
“此次批准将该产品的适应症扩展至包括老花眼。”
“Viatris正在探索在美国找到合作伙伴、将RYZUMVI商业化用于治疗老花眼的可能性。”