- 美国食品药品监督管理局批准了Viatris的Gwyn Lo——一款每周使用一次的复方激素避孕贴，适用于BMI低于30 kg/m²、适合使用复方激素避孕方式的育龄女性。
- Viatris预计Gwyn Lo将在2026年稍晚实现商业上市，为其美国产品组合新增一款女性健康产品。
- 美国食品药品监督管理局就一则面向消费者的Tobi Podhaler视频向Viatris发出无标题信，该机构称该视频误导性地暗示这款囊性纤维化吸入器可在任何地方使用而无需担忧。
- 该机构表示，Tobi Podhaler的使用说明要求具备充足照明、稳定环境、干燥储存条件，并在操作时避免接触水分，因为使用不当可能导致剂量不足。
引述
“Gwyn Lo将为寻求可逆、非侵入式、每周使用一次且雌激素剂量较低的避孕贴的女性提供一种私密选择”
“将吸嘴放在干净、干燥的表面上”
来源
- <a href="https://www.fiercepharma.com/marketing/viatris-runs-fda-roadblocks-after-advertising-go-use-cystic-fibrosis-inhaler" hreflang="en">Viatris runs into FDA roadblock after advertising on-the-go use of cystic fibrosis inhaler</a>FiercePharma
- Viatris Receives U.S. FDA Approval for Gwyn Lo™, a Once-Weekly Contraceptive PatchPR Newswire