- Tudriqev是一种基于经修饰1型单纯疱疹病毒的基因改造溶瘤病毒疗法，旨在摧毁癌细胞并刺激免疫反应。
- 此次批准基于临床试验数据：在91名接受评估的患者中，24%达到客观缓解，中位缓解持续时间为14.1个月。
- Tudriqev每两周直接注射入肿瘤，共给药八次，并从第3周起静脉注射纳武利尤单抗。
引述
“对于已不再对PD-1阻断疗法产生反应的晚期黑色素瘤患者，预后往往极其严峻，可选方案也一直过于有限。治疗这些患者的临床医生亲身体会到这种紧迫性”
“对于已耗尽免疫治疗选择的晚期黑色素瘤患者，今天的批准提供了一条有意义的新路径——以早期证据为基础，并以加速批准所要求的问责为支撑”