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强生公司 TECVAYLI 联合疗法获 EMA 委员会积极建议,同时因 Stelara 面临 FTC 反垄断审查

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强生公司 TECVAYLI 联合疗法获 EMA 委员会积极建议,同时因 Stelara 面临 FTC 反垄断审查
  • 欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准 TECVAYLI (teclistamab) 与 daratumumab 联合用于治疗至少接受过一次既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。
  • 临床 3 期 MajesTEC-3 研究数据显示,与标准疗法相比,使用该联合疗法的患者疾病进展或死亡风险降低了 83.4%。
  • 美国联邦贸易委员会(FTC)在针对强生公司的一起集体诉讼中提交了法律意见书,认为反垄断法的重点应在于反竞争行为的影响,而非损害竞争的具体意图。
  • 针对 JNJ 的诉讼指控该公司通过收购 Momenta Pharmaceuticals 以及随后进行的专利主张,蓄意维持 Stelara 的垄断地位以推迟竞争。

引述

“此次 CHMP 的意见标志着在治疗路径早期建立 teclistamab 加 daratumumab 这种即用型免疫疗法联合方案作为多发性骨髓瘤新标准疗法迈出了重要一步。”— Ester in ’t Groen,强生公司 EMEA 血液学治疗领域负责人
“通过推进 teclistamab 等创新免疫疗法,并将其与 daratumumab 等成熟的标准疗法相结合,我们正利用深厚的科学专业知识,提供更综合的联合治疗方案,以不断提高对患者护理的预期。”— Yusri Elsayed,强生公司全球肿瘤学治疗领域负责人
“FTC 的法律意见书指出,约束性先例关注的是对竞争的影响和对消费者的损害,而不是证明存在损害竞争的具体意图。”— FTC

来源

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