- 更新版mRNA疫苗针对XFG变异株，获批用于65岁及以上成年人，以及5至64岁且患有会增加重症新冠风险的基础疾病人群。
- 辉瑞和拜恩泰科表示，该疫苗将在未来几天内于美国各地的药房、医院和诊所上市。
- 美国食品药品监督管理局（FDA）的批准依据包括此前提交的临床、非临床和真实世界证据，以及显示该疫苗对XFG和其他正在传播的谱系产生强劲免疫反应的数据。
引述
“辉瑞公司（纽约证券交易所：PFE，“辉瑞”）和拜恩泰科SE（纳斯达克：BNTX，“拜恩泰科”）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准两家公司针对XFG变异株的2026-2027季新冠疫苗配方的补充生物制品许可申请（sBLA）（COMIRNATY® XFG；新冠疫苗，mRNA），该疫苗适用于65岁及以上成年人，以及5至64岁且至少患有一种会使其面临新冠重症结局高风险的基础疾病的人群。”
“本季辉瑞和拜恩泰科新冠疫苗将立即开始发货，并将在未来几天内于美国各地的药房、医院和诊所上市。”