礼来olomorasib获FDA胰腺癌突破性疗法认定

Seekingalpha+1 · 12小时前
礼来olomorasib获FDA胰腺癌突破性疗法认定
  • 美国食品药品监督管理局授予olomorasib突破性疗法认定,用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变晚期胰腺癌成人患者,作为单药疗法。
  • olomorasib此前与Keytruda联用,用于一线治疗特定KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者时,也曾获得突破性疗法认定。
  • 该认定基于1/2期LOXO-RAS-20001研究的初步结果,该研究评估了该药物在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的疗效。