- CHMP 建议每周一次 Sogroya（somapacitan）用于欧洲患有特发性矮小症（ISS）和持续性生长障碍的儿童；若获批，它将成为欧盟首个且唯一获批用于 ISS 的生长激素治疗。
- 该意见基于 2026 年 5 月 CHMP 对 Sogroya 用于出生时小于胎龄儿及努南综合征儿童矮身材的推荐；欧盟委员会预计今年晚些时候就全部三项适应症作出决定。
- 支持该意见的 REAL8 试验数据显示，在第 52 周，每周一次 Sogroya 在 ISS、出生时小于胎龄儿及努南综合征儿童的平均年化身高增长速度方面非劣于每日一次的生长激素。
- 一天前，同一 CHMP 专家组支持了 Frehemgo，这是诺和诺德针对 A 型血友病的注射疗法。
引述
“长期以来，许多生长障碍儿童的治疗选择一直有限。凭借我们在生长激素药物领域数十年的经验，我们致力于改变这一局面。今天 CHMP 的批准建议，对欧洲各地受 ISS 影响的儿童及其家庭而言，是非常重要的一步”
“通过我们的研究以及与社群的关系，我们知道，70% 抚养 ISS 及其他生长障碍儿童的家庭感到被忽视，而且孩子日常生活受到的影响根本没有得到承认”