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美敦力Hugo RAS获LigaSure加持,FDA将Bravo召回定为I级

PR Newswire+1 ·
美敦力Hugo RAS获LigaSure加持,FDA将Bravo召回定为I级
  • 美国食品药品监督管理局批准美敦力的LigaSure RAS Maryland钳口器械与Hugo RAS系统配合使用,扩大了美国机器人辅助手术可用的器械范围。
  • LigaSure血管闭合技术已在全球超过4500万例手术中使用,继2025年在欧洲上市后,现已在美可用于Hugo RAS。
  • 美敦力与Given Imaging召回部分Bravo CF胶囊递送装置;FDA将该行动定为I级,即最严重类型,截至2026年8月10日已报告184例严重伤害。
  • 此次Bravo召回涉及有效期在2027年10月20日(含)之前的递送装置;美敦力建议隔离并退回以换取替换品。

引述

“把同样的性能带到美国的Hugo RAS系统,意味着外科医生能将他们早已依赖的信心与掌控力带入机器人辅助手术中。”— Dr. Matthew Kroh
“FDA已将此次召回认定为最严重的类型。”— FDA

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