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GSK 在收购 Nuvalent 后凭借 Jideytro 获 FDA 批准进入肺癌市场

FiercePharma+1 ·
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GSK 在收购 Nuvalent 后凭借 Jideytro 获 FDA 批准进入肺癌市场
  • FDA 批准了 GSK 的 Jideytro (zidesamtinib)，用于治疗此前接受过 ROS1 抑制剂治疗的 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
  • 此次批准比 FDA 原定的 9 月 18 日目标行动日期提前了约两个月，且距离 GSK 完成对 Nuvalent 的收购仅一周时间。
  • GSK 预计该药物具有成为超级重磅炸弹的潜力，理由是全球每年预计新增 50,000 例 ROS1 阳性非小细胞肺癌病例。

引述

“Jideytro 从开发到获批的快速推进，既反映了其底层科学的实力，也体现了市场对更有效且更耐受的 ROS1 阳性肺癌疗法的紧迫需求。”— Tony Wood，GSK 首席科学官

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