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雅培获FDA批准双能量房颤导管

PR Newswire ·
雅培获FDA批准双能量房颤导管
  • TactiFlex Duo将脉冲电场消融和射频能量集成于一根导管,使医生可在房颤手术中使用任一模式或两者结合。
  • 雅培表示,FDA批准基于FlexPulse IDE研究数据,该研究显示TactiFlex Duo在阵发性房颤患者中具有良好的安全性和有效性结果。
  • 此次批准是雅培在一年多时间内获得的第五项重大电生理批准,并扩展了其脉冲电场消融产品组合。

引述

“TactiFlex Duo在手术中为医生提供更大灵活性;当其与雅培EnSite X mapping system提供的高分辨率3D可视化功能结合时,医生便拥有一套可改变临床实践的工具,能够满怀信心地治疗复杂房颤患者。”— Atul Verma,医学博士
“随着雅培打造业内最全面的电生理产品组合,TactiFlex Duo代表了一项重要进展。”— Uri Yaron

来源

雅培获FDA批准双能量房颤导管 — Heurist Finance