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赛诺菲首款通过贴敷式注射器给药的抗癌药物获 FDA 批准

FiercePharma+1 ·
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  • FDA 批准了 Sarclisa Escena，这是赛诺菲（Sanofi）多发性骨髓瘤药物的皮下注射剂型，可通过贴敷式注射器或手动给药。
  • 3 期 Iraklia 研究的临床数据显示，贴敷式注射器给药系统在疗效和安全性上与静脉注射版本相似，客观缓解率为 71.1%。
  • 这种新的给药方式采用了 Enable Injections 的 CirCLIQ 免手持自动化设备，其特点是针头更细、更短，专为大容量注射而设计。
  • 此次获批使赛诺菲能够更有效地与 Johnson & Johnson 的 Darzalex 竞争，后者自 2015 年以来一直占据市场主导地位，并于 2020 年推出了自己的皮下注射版本。

引述

“对于治疗多发性骨髓瘤患者的护士和医生来说，这种自动化系统有潜力显著减轻管理负担，简化治疗给药方式，并让医疗团队有更多精力关注患者。”— Mount Sinai Phillips 护理学院骨髓瘤研究副主任 Donna Catamero
“Sarclisa 是我们肿瘤业务板块的基石，我们一直坚信它将作为一种潜在的同类最佳疗法被广泛采用。”— 赛诺菲执行副总裁兼特药护理负责人 Manuela Buxo

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