艾伯维获FDA批准首款D1/D5帕金森病药物

Seekingalpha+1 · 14小时前
  • FDA批准了艾伯维的Juvmo(tavapadon)片剂,作为首个且唯一的选择性D1/D5受体激动剂,用于治疗成人帕金森病。
  • 该批准得到3期TEMPO项目的支持,该项目在每日功能方面显示出显著改善,增加了无困扰性异动症的“开期”时间,并具有良好安全性。
  • 艾伯维预计于2026年10月在美国向患者提供Juvmo。
  • 接受Juvmo治疗85周后,93%的临床试验参与者未增加口服左旋多巴剂量,94%的早期帕金森病参与者未开始口服左旋多巴。

引述

“JUVMO的获批标志着数十年来帕金森病领域的首个多巴胺能突破”— Roopal Thakkar
“现在我们拥有一种选择性靶向D1/D5受体的新疗法,它回应了长期存在的创新需求,并为医疗保健提供者提供了更大的灵活性,以便根据个体患者需求定制治疗。”— Hubert Fernandez
“每一次疗法获批都是重要里程碑,有助于构建多元化的治疗管线,以满足帕金森病群体全方位未满足需求。”— Brian Fiske

来源