- Lisraya是一款每日一次的JAK/TYK2抑制剂，也是首个获FDA批准用于治疗成人皮肌炎的口服药物选择；皮肌炎是一种罕见自身免疫性疾病。
- 在一项纳入241名患者的3期试验中，30 mg剂量组第52周的平均总改善评分高于安慰剂，并改善了身体功能和皮肤疾病活动度。
- 该药物带有黑框警告，涵盖严重感染、全因死亡率、恶性肿瘤、重大不良心血管事件和血栓形成。
引述
“今天的批准是具有重要意义的一步，为患者及其医疗服务提供者带来了一种获批口服疗法，已被证明有助于管理这种罕见且致残性强的疾病。”
FDA批准Priovant首款口服皮肌炎疗法
FDA · 前天