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FDA 批准 Celcuity 乳腺癌疗法及 LifeLens 生理监测系统

PR Newswire+1 ·
FDA 批准 Celcuity 乳腺癌疗法及 LifeLens 生理监测系统
  • FDA 批准了 Celcuity 的 Revtorpyk (gedatolisib) 与氟维司群联合使用,用于治疗内分泌治疗后出现进展的 HR+/HER- 乳腺癌患者。
  • LifeLens Technologies 获得了其可穿戴生理监测系统的新 510(k) 许可,在现有的心电图功能基础上,增加了血氧饱和度、心率、呼吸频率和其他健康参数。
  • LifeLens 平台自 2021 年以来已接受美国军方的广泛测试,旨在提供临床级数据,以减少信息孤岛并提高军事和民用医疗环境中的决策效率。

引述

“管理复杂疾病需要监测解决方案提供临床、环境和情境数据的深度,以便做出明智的治疗决策。”— Landy Toth,LifeLens 创始人兼 CEO
“获得这一许可验证了 LifeLens 技术在准确性、安全性和临床适用性方面的可靠性。此外,该许可也让我们坚信公司在重要应用领域正处于坚实的轨道上。”— Dr. Robert Schwartz,LifeLens 医疗总监

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