- Biogen 和 Eisai 的 LEQEMBI IQLIK (lecanemab-irmb) 皮下注射剂获得 FDA 批准，用于早期阿尔茨海默病成年患者的初始和维持治疗。
- 批准的方案包括每周 500 mg 的初始剂量（通过两次 250 mg 注射给药），治疗 18 个月后可选择每周 360 mg 的维持剂量。
- 临床数据表明，每周一次的皮下注射给药达到了与静脉注射相当的药物暴露量，且安全性和有效性特征相似，包括相当的 ARIA-E 发生率。
- LEQEMBI IQLIK 初始剂量计划于 2026-08-31 在美国上市。
引述
“LEQEMBI IQLIK 初始剂量的获批标志着阿尔茨海默病治疗的新时代。患者及其护理伙伴首次在抗淀粉样蛋白疗法的给药方式上拥有了实质性的选择权。”