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EyePoint 的 Duravyu 未达湿性AMD关键终点

FiercePharma+1 ·
EyePoint 的 Duravyu 未达湿性AMD关键终点
  • Duravyu在完整LUGANO数据集中,第52周和第56周的最佳矫正视力表现均逊于Eylea。
  • EyePoint将未达标归因于9名接受Duravyu治疗且视力损失与湿性AMD无关的患者;排除这些患者后的临时分析显示结果不劣。
  • Duravyu将注射负担降低了42%,预计在10月至12月公布的LUCIA结果如今将决定该项目能否继续推进,并有望在明年上半年向FDA提交申请。

引述

“极不寻常”— Jay Duker
“尽管完整数据集的主要终点结果出乎意料,但预先设定的次要终点持续呈现积极结果,加上针对主要终点的临时分析,为[我们的药物]作为湿性AMD一种新的潜在治疗选择提供了有力依据”— Jay Duker
“从表面看,鉴于竞争格局,这一失衡令人失望,但我们清楚看到,Duravyu正带来临床获益,并有潜力在维持治疗阶段显著延长治疗间隔、降低注射频率”— Annabel Samimy

来源

EyePoint 的 Duravyu 未达湿性AMD关键终点 — Heurist Finance