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丹纳赫旗下Cepheid获FDA批准多重出血热检测

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丹纳赫旗下Cepheid获FDA批准多重出血热检测
  • Cepheid是丹纳赫旗下公司,于2026年11月3日宣布,美国FDA已批准其Xpert Hemorrhagic Fever Panel,这是一种用于多种病毒性出血热的PCR检测。
  • 该检测可从单一样本中识别埃博拉病毒(包括Bundibugyo)、马尔堡病毒、拉沙病毒和克里米亚-刚果出血热病毒,并可在GeneXpert Dx系统上约61分钟出结果。
  • Cepheid于2026年9月就同一检测获得世界卫生组织紧急使用清单认证,早于本次FDA批准。
  • 该公告援引截至2026年10月31日的数据,Bundibugyo埃博拉确诊病例10,351例,死亡5,026例,分布于刚果民主共和国、肯尼亚和尼日利亚。
  • 同日(2026年11月3日),同为丹纳赫旗下公司的Beckman Coulter Diagnostics也宣布,其Access MeMed BV快速细菌与病毒血液检测获得FDA批准。

引述

“Xpert Hemorrhagic Fever Panel让医疗专业人员能够从单一样本中快速获得多种高风险病毒的分子检测结果。”— Connie Savor

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