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波士顿科学的 Infinion CX 导线面临 FDA I 类召回

FDA · 2小时前
BSX
波士顿科学的 Infinion CX 导线面临 FDA I 类召回
  • FDA 将波士顿科学对未使用 Infinion CX Leads 的召回认定为其最严重的召回类型。
  • 此次召回涉及未使用的 50 cm 和 70 cm Infinion CX Lead Kits，不影响已经植入的设备。
  • 截至 2026-05-27，波士顿科学报告称，与锚定部位导线主体机械应力有关的严重伤害事件共 1,081 起，暂无死亡事件。

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