- 此次召回涉及部分 ENROUTE 经颈动脉神经保护系统和 NPS Plus 批次，此前有报告称，使用过程中动脉鞘尖端发生分离或部分分离。
- 脱落并滞留的尖端可能需要通过血管内或外科手术取出，并与栓塞、卒中、短暂性脑缺血发作、再狭窄或血栓形成有关。
- 截至7月9日，波士顿科学报告称，与该问题相关的严重伤害事件有1起，未报告死亡事件。
引述
“美国食品药品监督管理局已将此次召回认定为最严重的类型。”
“不要使用受影响的产品。”
“截至7月9日，波士顿科学报告称，与该问题相关的严重伤害事件有1起，未报告死亡事件。”