- 美国食品药品监督管理局接受了Biohaven重新提交的Vyglxia（troriluzole）新药申请，用于治疗脊髓小脑共济失调，消息来自2026年10月22日报道的公司公告。
- 美国食品药品监督管理局的审批行动日期定于2027年第一季度。
- BHVN股价于2026年10月22日周四早间涨超30%。
- 此消息发布的一年前，美国食品药品监督管理局拒绝审查troriluzole，理由是真实世界证据和外部对照研究存在问题。此次重新提交包含新的积极支持性分析。
Biohaven股价上涨，美国食品药品监督管理局接受Vyglxia重新提交申请
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