- Lytenava 是罗氏 Avastin 的重新配方眼科版本，医生长期以来一直超说明书将 Avastin 用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
- 美国食品药品监督管理局的决定依据包括两项试验数据，以及自然病程、机制和药效动力学证据；其中一项试验达到了疗效终点，另一项则未达到。
- Outlook 正在筹备报销、患者支持和美国商业基础设施，但尚未披露上市日期或价格。
- Outlook 估计，美国湿性年龄相关性黄斑变性市场规模为85亿美元，其中包括罗氏的 Vabysmo、再生元的 Eylea，以及 Lucentis 和 Avastin 的生物类似药版本。
引述
“二十多年来，尽管缺乏获美国食品药品监督管理局批准的眼科制剂，贝伐珠单抗一直是视网膜治疗中应用最广泛的抗VEGF疗法之一”