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Ocular 计划第四季度提交 AXPAXLI 治疗湿性 AMD 的 NDA

GlobeNewswire ·
Ocular 计划第四季度提交 AXPAXLI 治疗湿性 AMD 的 NDA
  • Ocular Therapeutix 报告称,在5月份举行了一次积极的美国食品药品监督管理局(FDA)C类会议后,其用于治疗湿性 AMD 的 AXPAXLI 新药申请(NDA)提交工作仍按计划在2026年第四季度进行。
  • 计划中的提交基于 SOL-1 第52周的疗效与安全性数据、SOL-R 的中期安全性数据以及确证性证据。
  • Ocular 报告称,截至2026年6月30日,公司拥有5.986亿美元的现金,并预计其现金储备可支撑至2028年。

引述

“我们继续以纪律、精准和紧迫感执行计划,以重新定义视网膜治疗体验,并尽早让患者使用上 AXPAXLI。”— Pravin U. Dugel 医学博士
“SOL-1 是自该类药物于二十年前问世以来,首个且唯一一个针对已获批抗 VEGF 疗法的创新药物成功优效性试验。”— Peter K. Kaiser 医学博士

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