- 美国食品药品监督管理局于2026年10月30日批准NRx Pharmaceuticals的无防腐剂氯胺酮简略新药申请，早于11月10日的审批目标日期。
- 该产品不含苯扎氯铵。FDA已拒绝将苯扎氯铵认定为GRAS（公认安全物质），并禁止其用于新药以及超过阈值浓度的某些静脉制剂。
- 据公司称，氯胺酮注射剂自2018年起一直供应紧张，并列入FDA药品短缺清单。
- NRx与位于南卡罗来纳州西哥伦比亚的Nephron Pharmaceuticals合作生产该产品，采用吹灌封技术。
- 该公司已提交公民请愿书，要求从氯胺酮中移除苯扎氯铵。
引述
“我们很高兴将无防腐剂氯胺酮推向市场”
“这一批准表明，无菌注射药物的生产可以回流美国”