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GSK 在收購 Nuvalent 後憑藉 Jideytro 獲 FDA 批准進入肺癌市場

FiercePharma+1 ·
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GSK 在收購 Nuvalent 後憑藉 Jideytro 獲 FDA 批准進入肺癌市場
  • FDA 批准了 GSK 的 Jideytro (zidesamtinib)，用於治療此前接受過 ROS1 抑制劑治療的 ROS1 陽性晚期非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
  • 此次批准比 FDA 原定的 9 月 18 日目標行動日期提前了約兩個月，且距離 GSK 完成對 Nuvalent 的收購僅一週時間。
  • GSK 預計該藥物具有成為超級重磅炸彈的潛力，理由是全球每年預計新增 50,000 例 ROS1 陽性非小細胞肺癌病例。

引述

“Jideytro 從開發到獲批的快速推進，既反映了其底層科學的實力，也體現了市場對更有效且更耐受的 ROS1 陽性肺癌療法的緊迫需求。”— Tony Wood，GSK 首席科學官

來源

GSK 在收購 Nuvalent 後憑藉 Jideytro 獲 FDA 批准進入肺癌市場 — Heurist Finance